Generika: Was ein Nachahmerpräparat ausmacht

Orhan Cemil · Aktualisiert am 31.10.2026

Ein Generikum enthält denselben Wirkstoff wie das Original. Wie das BfArM Bioäquivalenz prüft und worin sich Präparate dennoch unterscheiden können.

Was ist ein Generikum?

Ein Generikum ist ein Arzneimittel, das sich auf ein bereits zugelassenes Original bezieht. Es braucht deshalb nicht alle Studien neu zu erheben. Nach den Angaben des BfArM müssen Art und Menge der Wirkstoffe übereinstimmen und die Darreichungsform gleich sein.

Bioäquivalenz

Die Zulassungsbehörde verlangt, dass die Bioäquivalenz zum Referenzarzneimittel nachgewiesen wird. Das bedeutet, dass die Wirkstoffe in vergleichbarer Geschwindigkeit und im vergleichbaren Ausmaß im Körper verfügbar sind. Der mögliche Einfluss der Hilfsstoffe wird bei der Beurteilung berücksichtigt.

Was sich unterscheiden kann

Generika dürfen sich in Namen, Verpackung, Aussehen und in den Hilfsstoffen vom Original unterscheiden. Welche Hilfsstoffe enthalten sind, steht in der Packungsbeilage, siehe Packungsbeilage lesen. Bei Fragen zu bestimmten Inhaltsstoffen hilft die Apotheke.

Generika und Kassenleistung

In der Apotheke begegnet Ihnen das Thema bei Rabattverträgen und Festbeträgen. Mehr dazu in den Ratgebern Rabattvertrag und Festbetrag.

Quellen

• BfArM: Generische Zulassung
• AMG, § 11 Packungsbeilage

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